В недавнем исследовании («Оценка эффективности систем мониторинга уровня глюкозы в крови для мониторинга дисгликемии у новорожденных пациентов»), проведенным детской больницей в Китае, было изучено использование глюкометров StatStrip Glucose (SSG) и Roche Inform II у новорожденных. Результаты, как и предполагалось, оказались крайне эффективными для StatStrip Glucose – на их результаты не влияют различные интерференции, глюкометры отлично функционируют. На результаты глюкометра Inform II влияли следующие интерференции: гематокрит, аскорбиновая кислота, лактоза, галактоза, N-ацетилцистеин и глутатион.
Это исследование считается уникальным, поскольку в нем проверялись анализаторы по трем аспектам: аналитическая оценка риска с использованием лабораторных образцов с множественными интерферирующими веществами, клиническая оценка риска с использованием капиллярных образцов новорожденных и отслеживание результатов IDMS в Национальном институте стандартов и технологий (NIST).
Результаты:
Аналитический риск – значения Hct также не влияли на глюкометры StatStrip, но влияли на результаты Inform II при средних и высоких уровнях глюкозы. В компании Roche утверждают, что их обновленные тест-полоски Inform II исправляют проблемы в отличие от первоначальной версии тест-полосок Inform и, в частности, теперь имеют коррекцию гематокрита, однако это исследование доказывает, что Hct все еще влияет на результаты анализа. Ни одна из протестированных интерференций не оказала влияния на результаты StatStrip. Inform II, с другой стороны, показал ошибки в измерениях глюкозы, вызванные интерференциями от аскорбиновой кислоты, лактозы, галактозы, N-ацетилцистеина и глутатиона. Кроме того, влияние интерференций Inform II было особенно значительным при низких уровнях глюкозы, что указывает на риск ошибочного определения гипогликемии.
Клинический риск — только анализатор глюкозы StatStrip Glu был протестирован на этом этапе с использованием 147 образцов крови новорожденных. «Значения гематокрита, присутствующие в образцах крови новорожденных, варьировались от 27% до 70% (в среднем 49%), и не влияли на точность измерений глюкозы».
Были сделаны ключевые выводы:
- «Этап аналитической оценки риска вызвал обеспокоенность по поводу неонатального применения Accu-Chek BGMS из-за влияния некоторых интерференционных веществ (которые могут присутствовать в матрице цельной крови госпитализированных новорожденных) на точность измерений глюкозы ».
- «Сообщалось об ошибочных показаниях глюкозы в крови из-за интерференции галактозы у новорожденных с наследственным заболеванием, обусловленным галактоземией. Преходящая непостоянная галактоземия может также возникать у новорожденных из-за заболевания печени, задержки в созревании печени и портасистемного шунтирования, и, если не распознано, может привести к неточным показаниям глюкозы» [с помощью Accu-Chek].
- «Сообщалось, что измеритель AccuChek подвержен влиянию интерференций от низких концентраций галактозы, которые потенциально могут повлиять на обнаружение гипогликемии».
- «В нашем исследовании StatStrip BGMS соответствовал более строгим критериям точности системы CLSI POCT 12-A3».
- «Наши результаты показывают, что StatStrip BGMS является точным во всем гликемическом диапазоне, обнаруженном у новорожденных, и в двух недавних публикациях 1,2 сообщалось об улучшении клинических результатов у детей и новорожденных после перехода на использование StatStrip BGMS».
- «StatStrip демонстрирует высокую точность измерений у новорожденных в стационарном отделении или в отделении интенсивной терапии»
Используемые источники:
- 1. Tran NK, Godwin ZR, Steele AN, et Clinical impact of accurate point‐of‐care glucose monitoring for tight glycemic control in severely burned children. Pediatr Crit Care Med 2016;17:e406–12.
- 2. Raizman JE, Shea J, Daly CH, et al. Clinical impact of improved point‐of‐care glucose monitoring in neonatal intensive care using Nova StatStrip: Evidence for improved accuracy, better sensitivity, and reduced test utilization. Clin Biochem 2016;49:879–8
Более подробно с исследованием можно ознакомиться по ссылкам:
- Статья на английском языке в оригинале: http://www.m-s-instruments.ru/?p=1575
- Статья на русском языке: http://www.m-s-instruments.ru/?p=1576
