Уолтем, Массачусетс – Компания Nova Biomedical сегодня объявила о сотрудничестве с компанией Sartorius Stedim Biotech (SSB) для интеграции комплексного химического анализатора клеточных культур Nova BioProfile FLEX2 с системой микробиореактора ambr. По условиям соглашения технические эксперты Nova и SSB объединили возможности анализа клеточных культур BioProfile FLEX2 с функциями автоматического отбора проб и управляющим программным обеспечением системы клеточных культур ambr® 15. Измеренные параметры клеточной культуры напрямую включаются в наборы данных ambr, и пользователи могут реализовать их в стратегиях планирования экспериментов и контроля ambr, включая планирование экспериментов (DoE).
Использование аналитических возможностей BioProfile FLEX2 может сэкономить время и уменьшить количество ошибок за счет значительного улучшения лабораторных рабочих процессов, связанных с системами ambr. Он будет обеспечивать оперативный мониторинг химического состава, газа, плотности/жизнеспособности клеток и осмоляльности, что предоставит ученым всесторонний анализ критических параметров клеточной культуры для улучшения отбора клонов, разработки сред и данных о параметрах культуры для уверенной оптимизации производительности процесса и продукта. качество.
Инновационный дизайн BioProfile FLEX2 обеспечивает всесторонний анализ 16 ключевых химических показателей клеточной культуры, включая Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++, pH, pCO2, pO2, осмоляльность путем снижения температуры замерзания, а также общую и жизнеспособную плотность клеток и жизнеспособность. методом исключения красителя трипанового синего. FLEX2 включает в себя необслуживаемую технологию карт MicroSensor™ от Nova, которая исключает необходимость обслуживания датчиков и максимизирует эффективность рабочего процесса. Очень небольшой объем образца позволяет автоматически анализировать клеточные культуры для систем культивирования небольшого объема, таких как системы микробиореактора ambr. Другие варианты отбора проб включают ручной отбор проб и два режима пакетного отбора проб: 96-луночные планшеты или встроенный 24-позиционный лоток.
«Основываясь на пожеланиях клиентов и потребностях рынка, компания Nova Biomedical создала небольшой объем BioProfile FLEX2, чтобы предложить наиболее удобную для пользователя, не требующую обслуживания систему, которая сохраняет гибкость и модульность анализатора BioProfile FLEX первого поколения», — сказал Мэтью Макрей, отдел продаж биотехнологий. Менеджер продуктовой линии в Nova. «BioProfile FLEX2 поможет удовлетворить значительную потребность в автоматизированном анализе клеточных культур для систем культивирования небольшого объема, таких как системы микробиореактора Sartorius ambr. Ни один другой анализатор клеточных культур не обеспечивает полного набора тестов клеточных культур, а также модульной конструкции, не требующей особого обслуживания, и при этом обеспечивает автоматический отбор проб из микробиореакторных культур».
Доктор Барни Зоро, менеджер по продуктам ambr в SSB, продолжил: «Мы очень рады сотрудничеству с Nova для интеграции комплексной оперативной аналитики с нашими платформами ambr. В сочетании эти две технологии обеспечивают значительный прогресс в области аналитических технологий процессов (PAT), поддерживающих высокопроизводительные рабочие процессы разработки биопроцессов. Это значительное дополнение к платформе ambr компании Sartorius, которое еще больше расширяет возможности отраслевых биореакторов DoE, обеспечивая более высокие титры, скорость доставки в клинику и качество, заложенное в конструкции».
BioProfile FLEX2, предназначенный для небольших объемов разработки клеточных культур на ранней стадии посредством производства GMP, обеспечивает соответствие требованиям 21CFR Part 11, возможность подключения OPC, полную сетевую функциональность и поддержку всех потребностей в проверке.
О компании Sartorius Stedim Biotech
Sartorius Stedim Biotech — ведущий поставщик передового оборудования и услуг для разработки, обеспечения качества и производственных процессов в биофармацевтической промышленности. Ее интегрированные решения, охватывающие ферментацию, культивирование клеток, фильтрацию, очистку, управление жидкостями и лабораторные технологии, помогают биофармацевтической промышленности во всем мире разрабатывать и производить лекарства безопасно, своевременно и экономично. Компания Sartorius Stedim Biotech специализируется на одноразовых технологиях и услугах с добавленной стоимостью, чтобы удовлетворить быстро меняющиеся технологические требования отрасли, которую она обслуживает. Компания, прочно укоренившаяся в научном сообществе и тесно связанная с клиентами и технологическими партнерами, привержена своей философии «превращения науки в решения».
Компания Sartorius Stedim Biotech со штаб-квартирой в Обани, Франция, включена в евросписок Euronext Paris. Имея собственные производственные и научно-исследовательские площадки в Европе, Северной Америке и Азии, а также глобальную сеть торговых компаний, компания Sartorius Stedim Biotech присутствует на мировом рынке. Ее ключевое производство и научно-исследовательская площадка находятся в Германии. В компании работает ок. 3700 человек, а выручка от продаж в 2014 году составила 683,5 миллиона евро.
Системы ambr разработаны и производятся компанией TAP Biosystems (теперь часть Sartorius Stedim Biotech Group), ведущим мировым поставщиком автоматизированных систем клеточной культуры и ферментации для биологических исследований, разработок и производства. Системы ambr широко используются для разработки клеточных линий и оптимизации процессов в фармацевтических, биотехнологических и академических лабораториях. Доказано, что они обеспечивают надежную модель и последовательную масштабируемость для ряда предшествующих процессов.